Fabrikanten van medische hulpmiddelen hebben grote uitdagingen met het op de markt brengen van nieuwe medische hulpmiddelen in een concurrerende markt, waarbij de snelheid van productlancering van cruciaal belang is. Het niet conformeren aan wettelijke voorschriften of onvoldoende kennis omtrent standaarden, regels en regelgeving kunnen hierbij vertragingen opleveren. Een snelle certificering en het voldoen aan deze wettelijke eisen kunnen u daarentegen een voorsprong geven op uw concurrentie.
Deze seminar verschaft u inzicht over de wettelijke voorschriften in Aziatische landen en biedt u informatie over de laatste ontwikkelingen en trends die invloed kunnen hebben op de (toekomstige) wetgeving ten aanzien van medische hulpmiddelen.
De Aziatische markt biedt bij uitstek vele afzetmogelijkheden en kansen voor organisaties die te maken hebben met medische hulpmiddelen. Hierbij is het van belang dat alle betrokkenen (van sales tot de juridische afdeling) de kennis tot hun beschikking krijgen met betrekking tot de wetgeving in Aziatische landen als China, Taiwan, Maleisië, Filippijnen, Thailand, etc.
|
Data & locaties Seminar Focus on Asia: |
|
15 juni 2010 Darmstadt (Duitsland)
17 juni 2010 Amsterdam (Nederland)
18 juni 2010 London (Verenigd Koninkrijk) |
|
Kosten:
€ 645,00 (exclusief 19% BTW) |
|
Spreker:
Dhr. Jack Wong
Vice President Regulatory Affairs en General Manager BSI Hong Kong |
|
Agenda Seminar Focus on Asia
Introductie GHTF en AHWP
• Wat zijn de belangrijkste regionale organisaties op het gebied van regelgeving?
• Welke trends zijn in ontwikkeling?
Update AHWP en ASEAN
• Wat zijn de belangrijkste projecten op het gebied van regelgeving in Azië?
Introductie van vereisten in de regelgeving
• Met name in Hong Kong, Singapore, Maleisië, Thailand, Taiwan, Korea en Japan
Update China
• Discussie Project Management
• Uitdagingen in Chinese registraties
Reguleringsproces in India
• Inzicht en kennis op het reguleringsproces |
|
|
|
Jack Wong is Vice President Regulatory Affairs, Asia en General Manager, BSI Hong Kong. Met ruim 14 jaar ervaring in de medische regelgeving, klinische onderzoeken en regelgeving inzake farmacovigilantie (geneesmiddelenbewaking) heeft hij zijn kennis verworven op het gebied van kankerbestrijdingsproducten, farmaceutische producten, medische voedingshulpmiddelen en gezondheidszorg. |
U kunt helaas niet meer aanmelden voor deze seminar. Klik op de ‘preview’ knop om de inhoud van de seminar te bekijken.
Wilt u op de hoogte worden gehouden van de laatste ontwikkelingen op het gebied van Medische Hulpmiddelen? Vul dan het onderstaande formulier in. Velden met ' * ' zijn verplicht.
