Webinar Software voor Medische Hulpmiddelen
Datum: 28 februari 2011
Tijd: 13.00 - 14.00 uur
Spreker: Dhr. Maarten Hemmers (Product Specialist Healthcare)
Inhoud
Met de invoering van de herziene richtlijn 2007/47/EC is er meer nadruk gekomen op software als medisch hulpmiddel en validatie van software. In deze webinar gaan wij in op de belangrijkste stappen rond compliance, software validatieprocessen en toepassing van de standaard EN 62304 ("Medical device software - Software life cycle processes") en links naar IEC 60601-1-4 ("Electrical safety of medical devices") en ISO 14971 ("Risk management for medical devices"). Hierbij worden ervaringen van BSI als leidende Notified Body voor medische hulpmiddelen gebruikt.
Webinar presentatie
U kunt de presentatie van bovenstaande webinar verkrijgen door op onderstaande link te klikken.
Webinar gemist?
Heeft u de webinar gemist? Klik dan op de volgende link om de webinar te bekijken: Webinar Software voor Medische Hulpmiddelen.
