Hoewel Hong Kong deel is van China heeft het een eigen regulatoir systeem voor medische hulpmiddelen. Hong Kong importeert jaarlijks 700 miljoen Euro aan medische hulpmiddelen en de EU levert daar een significant deel van. BSI was de eerste Notified Body die formeel aangewezen werd door de Hong Kong Department of Health als Hong Kong Conformity Assessment Body (CAB) onder het Medical Device Administrative Control System (MDACS). Onder dit erkenningsschema accepteert de Medical Device Control Office (MDCO) alleen CABs die aan alle eisen voldoen, waaronder te operen naar hoge integriteitsstandaard, competentie en onafhankelijkheid. Wat betekent het als u BSI gebruikt als uw Hong Kong CAB?
